Однодозовая вакцина Janssen (Johnson & Johnson): что о ней известно?

На фоне жестких карантинных ограничений для невакцинированных в Украине заметно ускорились темпы прививки – только за минувшие сутки совершили 300 тысяч уколов. 

Всего в Украине получили прививки от Covid-19 18,5 млн человек, из них полностью вакцинированы – 7,6 млн.

По правилам красной зоны, в которой уже находятся 15 областей и Киев, пользоваться общественным транспортом и посещать магазины, кафе, рестораны и кинотеатры можно только при наличии сертификатов.

Необходимость оперативно привиться и получить ковид-сертификат о полной вакцинации заставила некоторых людей искать однодозовые вакцины, такие как Janssen от компании Johnson & Johnson.

Ведь другие вакцины, которые есть в Украине – Pfizer, Moderna, AstraZeneca и CoronaVac, нуждаются в двух уколах с перерывом на несколько недель или даже месяцев.

О том, как уколоться ею, в Facebook даже спросила певица Джерри Хэйл.

Министерство здравоохранения Украины зарегистрировало вакцину Janssen (Johnson & Johnson) для экстренного медицинского применения еще 2 июля 2021 года.

Однако ее в Украину массово не завозят, а уколоться ею удалось немногим.

Сейчас ею привились 20 тысяч человек по всей Украине, преимущественно в Закарпатской области, и еще несколько сотен – в Киеве.

Рассказываем, что это за вакцина, эффективно ли она защищает от Covid-19, в какие страны разрешен с ней въезд и будет ли в Украине возможность ею вакцинироваться.

Что это за вакцина

Janssen – это векторная вакцина, разработанная фирмой Janssen, которой владеет компания Johnson & Johnson.

Вакцина содержит обезвреженный аденовирус человека, в который встроена ДНК, кодирующая шиповидный белок вируса SARS-CoV-2.

Вакцины на основе вирусных векторов не содержат антигенов (ни “живого”, ни “инактивированного” вируса), а используют клетки организма, чтобы спровоцировать выработку антигенов.

Как это происходит

В организм с помощью вектора – другого модифицированного вируса (аденовируса у Janssen или вируса кори в других вакцинах) доставляют часть генетического кода антигена.

В случае с вирусом SARS-CoV-2 – это шиповидные белки, расположенные на поверхности вируса, и которые он использует для проникновения в организм.

Вирус-вектор модифицирован таким образом, что работает только как транспортер генетического кода. Вектор не способен к размножению, лишен генов и не является патогеном, то есть способен вызывать заболевание.

С помощью вектора генетический код вируса попадает в организм и приводит к выработке белков-антигенов, вызывающих иммунный ответ. По существу вакцина имитирует происходящее при естественном инфицировании патогенами.

Кроме вакцины компании Johnson & Johnson, векторную технологию использует также AstraZeneca, которой в Украине привилось уже более 3 млн человек.

Вакцину Janssen можно хранить при температуре от +2 до +8 С, а для полной иммунизации достаточно одной дозы.

Эффективна ли однодозовая вакцина

По данным ВОЗ, эффективность Janssen через 28 дней после прививки составляет 85,4% тяжелого течения болезни и 93,1% госпитализации.

Клинические исследования показали, что разовая дозировка вакцины защищает от симптоматической умеренной и тяжелой инфекции на 66,9%.

А компания Johnson & Johnson добавляет, что введение второй бустерной дозы с интервалом в 56 дней обеспечивает защиту от тяжелого протекания коронавирусной болезни на 100%.

Безопасна ли вакцина

Стратегическая консультативная группа экспертов по иммунизации ВОЗ (SAGE) тщательно изучила данные по качеству, безопасности и эффективности вакцины и рекомендовала ее использовать людям старше 18 лет.

Вакцина Janssen также прошла проверку Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и Управлением по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Оба регулятора сочли вакцину безопасной для использования.

В апреле этого года США, Южная Африка и Европейский Союз ненадолго приостановили иммунизацию вакциной Janssen после сообщений о нескольких случаях тромбоза после прививки.

Впрочем, после дополнительных исследований Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) пришло к выводу, что преимущества использования вакцины преобладают над любыми рисками побочных эффектов.

Кому не рекомендуют прививку Janssen? 

ВОЗ не рекомендует прививаться Janssen тем, кто раньше имел серьезную аллергическую реакцию на любой компонент вакцины.

Если температура тела выше 38,5 C, прививку следует отложить, пока не исчезнет лихорадка.

Вакцина не рекомендована лицам младше 18 лет из-за отсутствия исследований в этой возрастной группе.

Беременным женщинам ВОЗ советует прививаться от COVID-19 только в том случае, если польза от вакцинации превышает потенциальный риск.

Вакцинация беременных

Для оценки ситуации беременная женщина должна получить информацию о рисках COVID-19.

Во время беременности, о преимуществах вакцинации в зависимости от эпидемиологической ситуации в своем регионе и об ограничении данных исследований вакцинации беременных.

Какие страны разрешают въезд с вакциной Janssen

Использование вакцины одобрили всего 76 стран, в том числе США, Великобритания, Европейский Союз, Швейцария, Канада и другие.

Впрочем, что касается открытия границ для привитых, вопрос несколько сложнее.

Некоторые страны разрешают въезд только для граждан определенных стран, где ситуация безопасна. В то время, как другие открыли въезд для каждого, кто вакцинировался от COVID-19.

Минздрав советует украинцам проверять условия въезда в каждую отдельную страну перед поездкой.

Кто может получить однодозовую вакцину в Украине? 

В Украине Janssen зарегистрировали еще в июле 2021 года, однако для массовой прививки ее не используют.

Впервые препарат отвезли в Украину еще в мае, когда он не был зарегистрирован. Завезла его частная компания для вакцинации своих работников с соблюдением порядка ввоза незарегистрированных лекарственных средств.

Сотрудники этой компании работают на Аляске в сфере рыболовства и должны были вакцинироваться сертифицированной в США вакциной для того, чтобы их пустили в эту страну.

Несмотря на то, что прививки Janssen одобрены в Украине, вакцину не покупали за средства государственного бюджета и не получали как гуманитарную помощь.

Ранее в Минздраве рассказывали что Украина не планирует закупать эту вакцину из-за ограниченного производства и уже заключенных контрактов с другими компаниями.

По данным сайта Системы здравоохранения Украины, прививки однодозовой вакциной получили преимущественно жители Закарпатской области.

В июле венгерское правительство разрешило вакцинировать граждан, проживающих на приграничных территориях соседних стран. Благодаря этому Венгрия хочет усилить свою защиту от эпидемии, распространив вакцину среди проживающих непосредственно вдоль венгерской границы.

Некоторые украинцы вакцинировались также в Румынии во время Евро-2020, где Украина играла два матча.

А некоторым удалось получить вакцину даже в замке Дракулы, такими турами власти Румынии пытались популяризировать вакцинацию от Covid-19.

Некоторые посольства западных стран также доставили эту вакцину в Украину и бесплатно привили ею летом в частных клиниках Киева.

Впоследствии эти прививки начали вносить в национальный реестр, люди могут сгенерировать сертификат Дия, если обратятся в клинику.

За прошедшие сутки коронавирус в Украине обнаружили у 27 377 человек, зафиксировано 699 смертей.

Главный санитарный врач Виктор Ляшко прогнозировал, что пойти на убыль волна COVID-19 может через три недели. В то же время в НАН давали достаточно пессимистический прогноз по ситуации с коронавирусом на ноябрь.

Он призывает прививаться любой доступной вакциной.

2021-11-05