Эксперты назвали “историческим моментом” результаты испытаний препарата, замедляющего развитие болезни Альцгеймера. Фармацевтические компании Eisai и Biogen заявили, что их лекарство действует, если применять на ранних стадиях заболевания.
Полные подробности исследования еще не опубликованы, но похоже на то, что лекарство замедляет темпы упадка мозга.
И даже ограниченные имеющиеся данные вызвали восхищение среди ученых, занимающихся проблемами деменции и благотворительных организаций.
Ловкость ума
Препарат Леканемаб предназначен для удаления сгустков токсичных бета-амилоидных белков, которые накапливаются в мозгу людей с болезнью Альцгеймера.
Десятки других испытаний лекарства потерпели неудачу, что привело к вопросам о том, действительно ли заболевания вызывают амилоиды.
Во время этого исследования 1795 г. добровольцам на ранних стадиях болезни Альцгеймера каждые две недели вводили леканемаб и регулярно проверяли их память и умственную ловкость.
Темп снижения когнитивных функций в течение 18-месячного испытания у таких пациентов был уменьшен на 27% по сравнению с получавшими плацебо людьми, сообщили фармацевтические компании.
Испытание также показало понижение уровня токсического белка в мозге. Побочные эффекты включали отек мозга и головные боли.
Препарат не будет эффективен при других формах деменции.
“Действительно обнадеживающе”
Исполнительный директор Biogen Мишель Вунатсос сказал: “Сегодняшнее заявление дает пациентам и их семьям надежду на то, что леканемаб в случае одобрения может потенциально замедлить прогрессирование болезни Альцгеймера и обеспечить клинически значимое влияние на когнитивные функции”.
Сейчас компании подают заявку на одобрение регуляторных органов для использования препарата в США, Европе и Японии.
Директор по исследованиям отдела Alzheimer’s Research UK д-р Сьюзан Кольхас назвала это “прорывом и историческим моментом в исследовании деменции”, поскольку это первое крупное клиническое испытание “в нашем поколении, которое успешно замедлило когнитивный упадок”.
Профессор Джон Гарди из Университетского колледжа Лондона сказал, что результаты действительно обнадеживающие.
“Результаты выглядят скромными, но реальными”, – сказал он.
“Это явно не волшебная палочка, но вполне похоже на “конец начала””, – добавил он.
“Положительный результат”
Эти компании ранее анонсировали разрекламированный препарат от Альцгеймера под названием адуканумаб.
Но его запуск в США подвергся широкой критике, а ЕС отказался разрешить его из-за сомнений в его эффективности.
Первые данные об их последнем препарате кажутся лучше, но ожидается, что полные детали будут объявлены только в ноябре.
Профессор Роб Говард, профессор психиатрии преклонных лет в UCL, сказал: “Это однозначно статистически положительный результат и есть чем-то вроде исторического момента, когда мы видим первую убедительную модификацию болезни Альцгеймера”.
“Видит бог, мы очень долго этого ждали”, – добавил он.
Спасибо!
Теперь редакторы в курсе.