Клинические испытания вакцины от коронавируса, разработанной фармацевтической компанией AstraZeneca и Оксфордским университетом, приостановили после того, как один из добровольцев в Британии испытал серьезную побочную реакцию.
AstraZeneca описала это как паузу в случае “непонятной болезни”. За результатами испытаний вакцины пристально наблюдают во всем мире.
Вакцину AstraZeneca-Oxford University называют сильным конкурентом среди десятков разработчиков во всем мире.
Ожидается, что вакцина может быть одной из первых, которая появится на рынке после успешного испытания первой и второй фазы.
В третьей фазе испытания вакцины за последние недели принимали участие около 30 000 участников в США, а также в Великобритании, Бразилии и Южной Африке. Эта фаза может длиться несколько лет.
Сайт о здоровье Stat News, впервые сообщил эту новость, написал, что подробности побочной реакции участника были известны не сразу, однако цитировал источник, говорило, что доброволец выздоровеет.
Стоит ли волноваться?
По словам Фергюса Уолша, медицинского редактора BBC, на первый взгляд, такое сообщение звучит тревожно.
“Испытания вакцины – и не любой вакцины, а той, к которой приковано внимание всего мира – останавливают по подозрению в серьезной побочной реакции. Но такие события не являются необычными. И действительно, команда Оксфорда описывает это событие как обычное. Каждый раз, когда волонтера госпитализируют, а причина его болезни проявляется не сразу, исследования останавливают”, – объясняет Уолш.
Это второй подобный случай в испытаниях этой вакцины от коронавируса. Первых добровольцев иммунизировали в апреле.
Окончательное решение о возобновлении испытаний примет британский медицинский регулятор MHRA. На это уйдет несколько дней.
К тому моменту все международные пункты вакцинации в Великобритании, Бразилии, Южной Африке и США работать не будут.
Где человечество сейчас в поисках вакцины?
Президент США Дональд Трамп заявил, что хочет, чтобы вакцина была доступна в США до выборов 3 ноября. Но его заявление вызвало опасения, что политика может иметь приоритет над безопасностью в стремлении получить вакцину.
Группа из девяти разработчиков вакцины от Covid-19 попыталась успокоить общественность, провозгласив “историческое обещание” соблюдать научно-этические стандарты в ее разработке.
AstraZeneca является одной из девяти компаний, которые подписали обязательство подать заявку на утверждение регулятором только после того, как вакцина пройдет три этапа исследования.
Путин
Путин уже похвастался, что Россия одной из первых должна создать вакцину.
Другие подписанты – гиганты отрасли Johnson & Johnson, BioNTech, GlaxoSmithKline, Pfizer, Merk, Moderna, Sanofi и Novavax.
Они пообещали “всегда ставить безопасность и благополучие вакцинированных людей своим приоритетом”.
По сообщению Всемирной организации здравоохранения, в мире проходят испытания почти 180 потенциальных вакцин. Но все они в процессе испытаний.
ВОЗ не ожидает, что в этом году какая-то из них будет утверждена, ведь для безопасного тестирования требуется определенное время.
Несмотря на это, Китай и Россия начали прививать некоторых высокопоставленных отечественными вакцинами. Все они числятся в ВОЗ как проходящие тестирование.
Между тем национальный регулятор США, Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), предположило, что вакцины от коронавируса могут быть одобрены до завершения третьего этапа клинических испытаний.
Хотя президент США намекнул, что вакцина может быть доступна до выборов, его конкурент Джо Байден выразил скептицизм, господин Трамп прислушивается к ученым и введет прозрачный процесс.
Спасибо!
Теперь редакторы в курсе.