Вчені Медичної школи Ікана Маунт-Сінай розробили нову терапію, яка змушує імунну систему вбивати ракові клітини кісткового мозку. Клінічні випробування підтвердили, що метод лікування ефективний у 73% пацієнтів. Результати дослідження опубліковані в New England Journal of Medicine, коротко про них розповідається у прес-релізі на MedicalXpress.
Терапевтичний засіб талкетамаб є біспецифічними антитілами, які здатні зв’язуватися з двома різними молекулами — рецепторами на імунних Т-клітинах та рецепторами GPRC5D на клітинах множинної мієломи, різновиду злоякісної пухлини кісткового мозку. Ефективність препарату була продемонстрована навіть на тих пацієнтах, у яких хвороба була стійка до всіх схвалених методів лікування множинної мієломи.
У фазі 1 клінічних випробувань взяли участь 232 пацієнти у кількох онкологічних центрах по всьому світу у період із січня 2018 року по листопад 2021 року. Дані щодо ефективності та безпеки дослідження фази 1 були підтверджені у дослідженні фази 2, куди включили 143 пацієнти, які отримували щотижневу дозу, та 145 пацієнтів, які отримували більшу дозу раз на два тижні. У понад 30 відсотків рак зник повністю, а майже 60 відсотків спостерігалося значне зменшення злоякісних тканин.
Побічні ефекти були відносно частими, але переважно слабко вираженими. Приблизно у трьох чвертей пацієнтів спостерігався синдром вивільнення цитокінів, що виражається в сукупності симптомів, включаючи лихоманку, характерну для імунотерапії.
Близько 60 відсотків зазнали побічних ефектів з боку шкіри, такі як висипання, близько половини повідомили про зміну смаку і близько половини повідомили про захворювання нігтів. Дослідники заявили, що дуже мало пацієнтів (від 5 до 6 відсотків) припинили лікування талкетамабом через побічні ефекти.
Всі учасники фази 1 і фази 2 клінічних випробувань раніше лікувалися як мінімум трьома різними видами терапії без досягнення тривалої ремісії, що дозволяє припустити, що талкетамаб може дати пацієнтам з важковиліковною множинною мієломою нову надію. Майже у всіх пацієнтів з мієломою, які одержують стандартну терапію, виникають рецидиви. Пацієнти з рецидивом або резистентністю до всіх схвалених методів лікування множинної мієломи мають поганий прогноз, тому терміново потрібні додаткові методи лікування.
Спасибо!
Теперь редакторы в курсе.