Молнупиравир стал первым противовирусным препаратом против COVID-19 в форме таблеток, о результатах испытания которого сообщили ученые.
Риск госпитализации или смерти пациентов с коронавирусом можно снизить вдвое благодаря таблеткам, – таковы промежуточные результаты испытания экспериментальных лекарств, называемых молнупиравир.
Во время испытаний лекарства дважды в день давали пациентам с Covid-19.
Американская компания-производитель лекарств Merck заявила, что исследования были настолько обнадеживающими, что внешние наблюдатели попросили завершить испытания раньше.
В следующие две недели разработчики будут добиваться от регулятора в США одобрения употребления таблеток в неотложных случаях.
Доктор Энтони Фаучи, ведущий советник президента Байдена по вопросам медицины, говорит, что результаты исследований стали “очень хорошей новостью”. В то же время он призвал быть осторожными с выводами, пока данные разработчики не проверит американская Администрация по безопасности продуктов питания и лекарств.
Первый пероральный препарат против коронавируса
Если регулятор таки одобрит разработку Merck, то молнупиравир станет первым противовирусным препаратом против Covid-19, который можно принимать в форме таблеток.
Эти лекарства изначально разрабатывались для лечения гриппа. Принцип их действия – вносить изменения в генетический код вируса, чтобы остановить его распространение в организме.
На основе данных 775 пациентов, принявших участие в исследовании и принимали молнупиравир, было установлено следующее:
- госпитализированы 7,3% пациентов,
- из пациентов, принимавших плацебо, госпитализированы 14,1%,
- среди тех, кто принимал экспериментальные лекарства, никто не умер,
- из пациентов, которым давали плацебо, двое умерли.
Эти данные были обнародованы в пресс-релизе компании и пока не были подтверждены независимыми рецензиями.
В отличие от большинства вакцин от коронавируса, которые атакуют его протеиновые шипы, экспериментальные таблетки целятся в энзимы, нужны вируса для размножения.
В Merck утверждают, что таблетки будут так же эффективны против новых штаммов коронавируса, которые могут появиться в будущем.
“Появление новых лекарств для невакцинированных или тех, кто не имеет иммунного ответа на прививку, очень важно для завершения пандемии”, – пояснила Дария Хазуда, вице-президент Merck.
Результаты исследования свидетельствуют, что молнупиравир надо принимать при ранних симптомах, чтобы эффект от лекарств был сильнейшим. При этом ранее исследование лекарств на пациентах, которых уже были госпитализированы, решили прекратить из-за мало обнадеживающих результатов.
Одобрение в мире
Merck стала первой компанией, которая сообщила результаты испытаний таблеток от коронавируса. Однако другие фармацевтические фирмы также работают над похожими разработками.
Например, исследования так же американской Pfizer уже на завершающем этапе. Причем речь идет даже о двух препаратах.
Над таблетками от коронавируса работает и швейцарская Roche.
В Merck говорят, что готовы выработать 10 млн. курсов молнупиравира до конца 2021 года. А правительство США выделило на закупку этого препарата – если его одобрит Агентство по безопасности продуктов питания и лекарств – 1,2 млрд. долларов.
Там также сообщили, что обсуждают возможность поставки лекарств в другие страны, а также ведут переговоры с производителями дженериков, чтобы лекарства могли попасть и в бедные страны.
“Безопасный, доступный и эффективный пероральный антивирусный препарат был бы огромной помощью в борьбе с Covid, – заявил профессор Питер Горби из Оксфордского университета, не принимавший участия в исследовании. – Молнупиравир выглядел достаточно обнадеживающе в лаборатории, но настоящим испытанием стало то, как он действовал на пациентов. Многие лекарства проваливались на этом этапе, поэтому промежуточные результаты этих испытаний вдохновляют”.
Спасибо!
Теперь редакторы в курсе.