Американська компанія Gilead Sciences, Inc. заявила про створення вакцини від вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) із стовідсотковою ефективністю. Після прийому нового препарату ленакапавір жодна з кількох тисяч жінок, які брали участь у дослідженні, не заразилися ВІЛ. Однак, вартість річної дози вакцини перевищує 40 тисяч доларів.
Клінічні випробування препарату для профілактики ВІЛ показали 100-відсоткову ефективність
Результати клінічного випробування третьої фази, проведені компанією Gilead Sciences, Inc., показало, що новий ін’єкційний препарат ленакапавір, який приймається двічі на рік, на 100 відсотків ефективний у запобіганні зараженню ВІЛ та перевершує всі наявні препарати. У дослідженні взяли участь понад 5300 жінок віком від 16 до 25 років у Південній Африці та Уганді. Якщо цей препарат буде схвалений, то він стане частиною доконтактної профілактики та перешкоджатиме інфікуванню вірусом статевим шляхом у кожного, хто зробив ін’єкцію.
Ленакапавір блокує білкову оболонку вірусу та запобігає зараженню
Ленакапавір є інгібітором розщеплення капсиду. Капсид являє собою білкову оболонку, яка захищає вірусний генетичний матеріал і допомагає транспортувати його в клітину, що заражається. Після потрапляння в клітину капсид скидається, вірусний геном вивільняється до цитоплазми клітини і вірус починає використовувати ресурси клітини для власного копіювання. Інші препарати доконтактної профілактики (PrEP), такі як Truvada та Descovy, працюють за допомогою іншого механізму: вони пригнічують зворотну транскриптазу – фермент, який вбудовує гени вірусу в ДНК клітини-господаря.
Читайте також: В Запорожской ОГА назвали количество больных ВИЧ/СПИДом
У групі, яка приймає ленакапавір, не зареєстрували жодного випадку зараження
Під час третьої фази подвійного сліпого рандомізованого дослідження PURPOSE 1 підшкірні ін’єкції ленакапавіру двічі на рік порівнювали із щоденним пероральним прийомом Descovy або Truvada. Включення групи, в якій учасники приймали б плацебо, визнали неетичною, оскільки останні два препарати вже були відомі як ефективні варіанти PrEP, що знижує ризик зараження ВІЛ статевим шляхом майже на 99 відсотків.
У групі Truvada було зафіксовано 16 випадків зараження ВІЛ, а в групі Descovy – 39 випадків. Водночас, серед 2134 жінок, яким робили ін’єкції ленакапавіра, не було зареєстровано жодного випадку зараження ВІЛ.
Випробування достроково припинили, призначивши препарат усім учасникам
Незалежний комітет з моніторингу даних, ґрунтуючись на попередніх результатах, рекомендував достроково припинити поточну фазу дослідження та надати ленакапавір усім учасникам дослідження. Це рішення було засноване на тому, що ніяких суттєвих побічних реакцій у тих, хто приймав препарат, не спостерігалося, тоді як сам препарат продемонстрував велику ефективність при мінімальній кількості необхідних доз. Незважаючи на те, що Descovy та Truvada є ефективними PrEP, необхідність дотримання щоденного режиму може викликати значні труднощі у пацієнтів.
Вартість щорічної дози становила близько 40 тисяч доларів.
Ленакапавір має комерційну назву Sunlenca. Початкові дози препарату призначаються у вигляді пероральних пігулок та ін’єкцій для швидкого досягнення терапевтичного рівня, після чого для підтримки невизначеного низького рівня вірусу в організмі необхідно робити ін’єкції кожні шість місяців. Ін’єкції та таблетки Sunlenca коштуватимуть 42 250 доларів у перший рік терапії та 39 000 доларів у кожний наступний рік.
Однак Gilead Sciences, Inc обіцяють зробити препарат доступнішим, коли стануть відомі результати інших досліджень, у тому числі тих, у яких беруть участь чоловіки.
Інфекцію ВІЛ досі не можна вилікувати повністю
Вірус імунодефіциту людини (ВІЛ) є вірусом, який вражає імунну систему, руйнуючи або пошкоджуючи клітини, необхідні для боротьби з чужорідними організмами або пухлинними клітинами. Найбільш поширеним способом передачі ВІЛ є незахищений статевий контакт з інфікованою людиною. У міру прогресування інфекції людина стає більш сприйнятливою до інших інфекцій та деяких видів раку, таких як саркома Капоші та неходжкінська лімфома.
ВІЛ не можна вилікувати повністю, оскільки в людини залишаються приховані резервуари вірусу, проте відсутність лікування антиретровірусними препаратами призводить до того, що через 10-12 років настає термінальна стадія, звана синдромом набутого імунного дефіциту (СНІД).
По всьому світу носійями ВІЛ є близько 39 мільйонів осіб
За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), до 2023 року СНІД, викликаний ВІЛ, забрав життя приблизно 40,4 мільйона осіб, і приблизно 39 мільйонів людей було інфіковано ВІЛ по всьому світу. З них 29,8 мільйона людей отримують антиретровірусне лікування. У 2022 році СНІД забрав життя близько 630 тисяч людей. Згідно з дослідженням Global Burden of Disease Study 2015 року, глобальна захворюваність на ВІЛ-інфекцію досягла піку в 1997 році і склала 3,3 мільйона людей на рік. Після цього захворюваність у всьому світі з 1997 по 2005 рік швидко знижувалася приблизно до 2,6 мільйона осіб на рік.
