Архивы Світ | Страница 135 из 235

Смерть почти 70 детей в Гамбии, связанная с индийскими сиропами от кашля, подняла вопрос эффективности регулирования производства и торговли лекарствами. Что пошло не так? На прошлой неделе Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила предупреждение о четырех марках сиропов от кашля, которые могут повлечь за собой острое поражение почек. Заявление вышло после сообщений из Гамбии о смерти детей, у которых были диагностированы серьезные проблемы с почками. Лабораторный анализ сиропов "подтверждает, что они содержат недопустимое количество токсичных веществ – диэтиленгликоль и этиленгликоль", сообщает ВОЗ. Индийские власти и производитель сиропа от кашля Maiden Pharmaceuticals утверждают, что эти сиропы экспортировали только в Гамбию. Что известно о производителе? Компания Maiden Pharmaceuticals утверждает, что соблюдает международно признанные стандарты контроля качества. Но некоторые продукты фармацевтической компании не отвечают национальным или государственным стандартам контроля качества в Индии. Официальные данные свидетельствуют, что компания: была внесена в черный список штата Бихар в 2011 году за продажу сиропа, не соответствующего местным стандартам; в 2018 году индийский орган по контролю за лекарственными средствами начал судебный процесс за нарушение контроля качества; не прошла проверку качества в штате Джамму и Кашмир в 2020 году; в 2022 году четырежды провалила проверку качества в штате Керала. Maiden Pharmaceuticals также входит в число почти 40 индийских фармацевтических компаний, внесенных Вьетнамом в черный список за экспорт некачественной продукции. Компания, базирующаяся в штате Харьяна, заявила, что она "шокирована" смертями в Гамбии и "тщательно соблюдает протоколы органов здравоохранения, в частности генерального контролера качества медицинских препаратов в Индии и контролеров по качеству лекарств штата Харьяна". Фармацевтическая компания отказалась от дальнейших комментариев, пока сироп тестируют организации-контроллеры качества медицинских препаратов. Министр здравоохранения штата Харьяна Анил Видж сказал, что образцы послали на тестирование, и если выявят нарушения, то сделают все необходимое. Насколько эффективен контроль качества в Индии? Индия производит треть лекарства в мире, преимущественно в форме дженерических препаратов. Это лекарственные средства, эквивалентные оригинальным препаратам, срок действия патентов которых истек или их вообще не было. Индия является основным поставщиком лекарств в страны Африки, Латинской Америки и других частей Азии. Индийские заводы-производители должны соблюдать строгие стандарты контроля качества и производственной практики. Но индийские компании столкнулись с критикой и даже запретами со стороны зарубежных регуляторов, например, Управления по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), из-за проблем с контролем качества на некоторых заводах. Один анализ индийской фармацевтической промышленности указывает на две ключевые проблемы – недостаточное финансирование надзорных органов и необоснованное толкование нормативных актов. Также речь идет об отсутствии интереса к соблюдению стандартов чистоты. Активист по здравоохранению Динеш Тхакур подчеркивает относительно легкое наказание в Индии за нарушение стандартов качества - штраф в размере 242 долларов США и возможное заключение до двух лет. "Если невозможно установить прямую причинно-следственную связь между некачественным препаратом и летальным исходом, наказание будет именно таким", – говорит он. Кроме того, Индия не входит в стандарты ВОЗ по национальным органам контроля качества лекарств, хотя это не касается вакцин. "Это может привести к непоследовательному контролю над фармацевтической производственной деятельностью", - говорит Лина Менгани из медицинской благотворительной организации "Врачи без границ" (MSF). Должна ли была Гамбия проверить препарат? Министерство здравоохранения в Дели начало расследование, но говорит, что "по обычной практике страна-импортер должна проверять импортные продукты... и сама отвечает за их качество". Но исполнительный директор Гамбийского агентства по контролю за лекарством Маркиу Джаннех Кайра говорит, что оно придает приоритет проверке противомалярийных. препаратов, антибиотиков и обезболивающих, а не сиропа от кашля. Президент Гамбии Адама Барроу заявил, что "докопается до сути" причин трагедии и объявил о создании "национальной лаборатории контроля качества лекарств и безопасности пищевых продуктов". Гамбия "гарантированно исключит возможность импорта некачественного лекарства", - добавил он. Организация "Врачи без границ" хочет, чтобы страны с достаточным потенциалом тестирования помогали странам с низким уровнем дохода, как Гамбия. "Это касается не только ответственности стран-импортеров", – говорит Менгани. В Нигерии национальное агентство по контролю качества пищевых продуктов и лекарств требует, чтобы все импортные грузы фармацевтических препаратов проходили таможенное оформление утвержденными агентами перед вывозом из Индии.

Світ (Сторінка 135)

Смерть около 70 детей от индийского сиропа против кашля. Как он попал в аптеки

Не только Украина. Семь раз, когда твиты Илона Маска создали ему проблемы

Швейцарский эксбиатлонист Симон Галленбартер покончил жизнь самоубийством. Ему было 43 года

У Криму назвали винуватців вибухів на Кримському мості

Fox News: аль-Джубейр заявив, що Саудівська Аравія скоротила видобуток нафти не на шкоду США

Испания учит украинских военных руководить ЗРК Aspide. Что это за оружие

В Калифорнии нашли мертвой семью. Ее несколько дней назад похитили

Неугомонный Маск. Что он снова написал об Украине

Європа різко скоротила споживання газу

Из-за новой вспышки птичьего гриппа в Европе убили миллионы птиц

Медведєв знову погрожує ЄС війною через плани використати заморожені активи РФ для України

Лоукости готуються до стрімкого повернення в Україну після відкриття неба — FT

🔴Степногірськ під масованим вогнем РФ: 922 ударів по Запорізькій області за добу

Крики «Ганьба!» та жорсткі суперечки: як Верховна Рада ухвалювала держбюджет-2026

Трамп відклав санкції проти китайської розвідки, щоб утримати торговельне перемир’я — FT

Рада ухвалила держбюджет-2026: рекордний дефіцит у 18,5% ВВП та невизначені джерела покриття

Австралія та Нова Зеландія оголосили новий пакет військової допомоги Україні на понад $70 млн